肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-冀械注准20242400349-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

石家庄禾柏生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400349

注册人住所：

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

试剂1：肌酸脒基水解酶CR-T5KU/L；肌氨酸氧化酶3.3KU/L； N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)0.066g/L；过氧化物酶0.8KU/L。试剂2：肌酐酶55KU/L； 4-氨基安替吡啉0.1g/L；硫酸庆大霉素0.1g/L。

适用范围：

试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐(CREA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

型号规格：

a)25测试/盒试剂1：320 μL×25，试剂2：80 μL×25b)50测试 /盒试剂1：320 μL×50，试剂2：80 μL×50c)100测试 /盒试剂1：320 μL×100，试剂2：80 μL×100d)25测试 /盒试剂1：3.1 mL×1，试剂2：1.0 mL×1e)50测试 /盒试剂1：5.9 mL×1，试剂2：1.7 mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：