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一次性使用切口保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20182020548

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-03-08

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为TDQA和TDQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术中扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TDQA：60/70－60/150、80/90－80/150、120/130－120/250、150/160－150/250、180/190－180/250、220/230－220/250、270/280－270/250、320/330－320/250TDQB：40/30－15/25、50/40－15/20、50/40－25/25、50/40－25/30、50/50－25/30、60/50－25/25、60/50－25/50、70/60－35/50、70/70－35/25、70/70－35/40

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182660548