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数字化透视摄影X射线机

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

数字化透视摄影X射线机

注册(备案)号:

粤械注准20212060214

注册人住所:

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期:

2022-09-15

有效期至:

2026-02-06

结构及组成:

本系列产品主要由X射线管组件(AXZ401或E7254FX或SV 150/40/80C-100_1)、限束器(XS-F)、脚踏板(FR-1或FR-1R)、动态遥控床(DC-DT-4)、滤线栅(JPI Grid-1000)、动态平板探测器(TP4343FL或Angell-DR-CP或Angell-DR-HCP)、电离室(SolidStateMC 601)、高频高压发生器(XDRP80)、遥控台(YKT-4)、脚踏开关(HRF-M8)、图像处理系统(TS-5)、移动遥控台(YKT-4M,选配)和摄影支撑装置(RSP-1,选配)组成。

适用范围:

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。

变更情况:

2022-09-16: 1、型号、规格由“DTP880、DTP881、DTP882、DTP883、DTP885、DTP886”变更为“DTP880、DTP980、DTP981、DTP780、DTP781、DTP886”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共18页)。

生产地址:

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格:

DTP880、DTP980、DTP981、DTP780、DTP781、DTP886

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20212060214”注册证共同使用。

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