数字化透视摄影X射线机-粤械注准20212060214-器械数据

产品名称：

数字化透视摄影X射线机

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212060214

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2022-09-15

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

本系列产品主要由X射线管组件（AXZ401或E7254FX或SV 150/40/80C-100_1）、限束器（XS-F）、脚踏板（FR-1或FR-1R）、动态遥控床（DC-DT-4）、滤线栅（JPI Grid-1000）、动态平板探测器（TP4343FL或Angell-DR-CP或Angell-DR-HCP）、电离室（SolidStateMC 601）、高频高压发生器（XDRP80）、遥控台（YKT-4）、脚踏开关（HRF-M8）、图像处理系统（TS-5）、移动遥控台（YKT-4M，选配）和摄影支撑装置（RSP-1，选配）组成。

适用范围：

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-16: 1、型号、规格由“DTP880、DTP881、DTP882、DTP883、DTP885、DTP886”变更为“DTP880、DTP980、DTP981、DTP780、DTP781、DTP886”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DTP880、DTP980、DTP981、DTP780、DTP781、DTP886

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060214”注册证共同使用。