数字化透视摄影X射线机-粤械注准20212061542-器械数据

产品名称：

数字化透视摄影X射线机

注册人名称：

深圳瑞迪美科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212061542

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

主要由X射线管组件（RDM-14）、限束器（RDM-38A）、胃肠摄影床（RDM-300W）、高压发生器（RDM-65F）、控制台（RDM-301W）、平板探测器（RDM-4343F）、图像处理系统（RDM-I）、电离室（RDM-IC01）组成。

适用范围：

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-08: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305

型号规格：

RDF-2865

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061542”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机