数字化透视摄影X射线机-鲁械注准20232060221-器械数据

产品名称：

数字化透视摄影X射线机

注册人名称：

山东朗润医疗系统有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232060221

注册人住所：

济南市莱芜区口镇银安街1号

批准(备案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2028-03-29

结构及组成：

本产品主要由平板探测器及其影像系统（Mercu 1717V）、电离室（Norma 301i）、医用诊断X射线高压发生器（DTXR-65HF）、X射线管组件（选配1：H1080X 诊断用旋转阳极X射线管组件；选配2：E7876X X射线管组件）、医用X射线限束器（CRUX 104i）、防散射滤线栅（PT-AS-1000）、立式摄影架（SDLR-DS）、球管立柱（SDLR-DQ）、摄影平床（SDLR-DC）、X射线透视摄影工作站（包括主机、显示器）及图像采集处理软件（发布版本V1）组成。

适用范围：

用于常规透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市莱芜区口镇银安街1号

型号规格：

PolarLight-D。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：