重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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数字化透视摄影X射线机
国产
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第二类
产品名称：
数字化透视摄影X射线机
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20182060485
注册人住所：
浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
批准(备案)日期：
2020-01-14
有效期至：
2023-12-28
结构及组成：
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、X射线诊视床、平板探测器、图像采集处理系统、显示器、滤线栅和电离室组成。
适用范围：
产品用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
变更情况：
注册人住所由北仑区梅山康达路88号3幢01变更为浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
生产地址：
宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
型号规格：
Apsaras Opera FP“刀锋”（配置一、配置二、配置三、配置四、配置五）
管理类别：
第二类
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