数字化透视摄影X射线机-粤械注准20232060418-器械数据

产品名称：

数字化透视摄影X射线机

注册人名称：

深圳市宝润科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232060418

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501

批准(备案)日期：

2023-03-16

有效期至：

2028-03-15

结构及组成：

产品主要由高压发生器（BWG-80-3AT）、X射线管组件（H2100X或E7254FX）、限束器（BRC-55）、摄影机架（包括：X射线管支撑装置（BWZ-55）、立式摄影架（BWCS-55）、固定式升降浮动患者台（BWT-55）、全身拼接站台（BWP-001，选配））、平板探测器（BRD 4343WA或BRD 4343WB或BRD 4343RF或BRD 4343ARF）、图像处理系统1（DMOC(V03)，选配）、图像处理系统2（DMOC(V04)，选配）、图像采集工作站（BWS-55）、滤线栅（BRGD-004，选配）、电离室（BR-AEC）、剂量面积积仪（BWDAP）组成。

适用范围：

用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501

型号规格：

PerfoX 5500A，PerfoX 5500B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：