无创呼吸机-湘械注准20252080673-器械数据

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252080673

注册人住所：

长沙高新开发区东方红街道科盛路 6 号

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

RM/RP系列：由主机、加湿器、电源适配器、呼吸管路、面罩、脉搏血氧饱和度传感器(选配)组成；ResElite系列：由主机、水盒、电源适配器、呼吸管路、面罩、脉搏血氧仪(选配)组成；其中呼吸管路、面罩和脉搏血氧饱和度传感器、脉搏血氧仪为医疗器械有证产品。

适用范围：

本设备可用于体重在30kg(66lbs)以上患者的慢阻肺(COPD)和鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停的无创通气治疗。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。本设备不可用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区东方红街道科盛路 6 号

型号规格：

RM系列: RM-T20、RM-T30、RM-T60、RM-T80、RM-T90; RP系列：RP-S20、RP-S30、RP-S50、RP-S60、RP-S80; ResElite系列：ResElite T25、ResElite T25H、ResElite T30S、ResElite T30P;

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：