脉搏血氧饱和度传感器-粤械注准20192070853-器械数据

产品名称：

脉搏血氧饱和度传感器

注册人名称：

佳思德科技（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192070853

注册人住所：

深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A(现64栋)二层2010、2015、2017、2018-2021

批准(备案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

主要由插头、电缆、传感器组成。

适用范围：

与杭州超安OxiEasy100系列脉搏血氧仪及兼容的脉搏血氧监测设备配套，用于采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-21: 1、型号、规格由“OPS1135、OPS1136、OPS2135、OPS2136、OPS3138、OPS4135、OPS4136、OPS5135、OPS5136、OPF1135、OPF1136、OPF2135、OPF2136、OPF3135、OPF3136、OPF4135、OPF4136、OPF5135、OPF5136”变更为“OPF1135、OPF1136、OPF2135、OPF2136、OPF3135、OPF3136、OPF4135、OPF4136、OPF5135、OPF5136、OPS1135、OPS1136、OPS2135、OPS2136、OPS3138、OPS4135、OPS4136、OPS5135、OPS5136、OPS1195、OPS1104、OPS1114、OPS1124、OPS1144、OPS1174、OPS1194、OPS4104、OPS4194、OPS5104、OPS5194、OPS1106、OPS1116、OPS1126、OPS1146、OPS1166、OPS1176、OPS1186、OPS1196、OPS4116、OPS4126、OPS4146、OPS4156、OPS4166、OPS4176、OPS4186、OPS4196、OPS5116、OPS5126、OPS5146、OPS5166、OPS5176、OPS5186、OPS5196、OPS1199、OPS4199、OPS5199”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。rnn2022-12-02: 1、生产地址由“深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021”变更为“深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城3栋厂房4层、5层”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城3栋厂房4层、5层

型号规格：

OPF1135、OPF1136、OPF2135、OPF2136、OPF3135、OPF3136、OPF4135、OPF4136、OPF5135、OPF5136、OPS1135、OPS1136、OPS2135、OPS2136、OPS3138、OPS4135、OPS4136、OPS5135、OPS5136、OPS1195、OPS1104、OPS1114、OPS1124、OPS1144、OPS1174、OPS1194、OPS4104、OPS4194、OPS5104、OPS5194、OPS1106、OPS1116、OPS1126、OPS1146、OPS1166、OPS1176、OPS1186、OPS1196、OPS4116、OPS4126、OPS4146、OPS4156、OPS4166、OPS4176、OPS4186、OPS4196、OPS5116、OPS5126、OPS5146、OPS5166、OPS5176、OPS5186、OPS5196、OPS1199、OPS4199、OPS5199

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192070853”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材