脉搏血氧饱和度传感器-国械注进20152210619-器械数据

产品名称：

脉搏血氧饱和度传感器

注册人名称：

北京善诺美德医药科技有限公司

注册(备案)号：

国械注进20152210619

注册人住所：

北京市门头沟区月季园25号1-009室

批准(备案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2019-02-10

结构及组成：

该产品由探头、连接线、插接头组成。

适用范围：

该产品用于对动脉血氧饱和度(SpO2)、动脉高铁血红蛋白饱和度(SpMet)、总血红蛋白浓度(SpHb)和脉搏率进行点测或连续无创测量。不建议对运动状态或低灌注状态的患者进行SpMet和SpHb测量。Rainbow DCI SC-400、Rainbow DCI SC-1000型号产品可用于体重大于30kg的成人患者;Rainbow DCIP SC-400、Rainbow DCIP SC-1000型号产品可用于体重在10kg至50Kg的小儿患者。

代理公司：

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室

变更情况：

“代理人名称:迈心诺(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室 ”变更为“代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)”。

型号规格：

Rainbow DCI SC-400、 Rainbow DCI SC-1000、 Rainbow DCIP SC-400、 Rainbow DCIP SC-1000