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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400609号

批准(备案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

试剂成分:R1:咪唑缓冲液100mmol/L,N-乙酰半胱氨酸2mmol/L,磷酸肌酸3mmol/L,乙二胺四乙酸 2mmol/L,ADP 3mmol/L,AMP2mmol/L,G-6-PDH 2000 U/L,HK 1500 U/L,羊抗人CK-M抗体 2500 U/L;R2:NADP 2.5mmol/L,葡萄糖2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤6%;批间精密度≤8%;线性范围在(0～1000)U/L范围内。

适用范围：

产品用于免疫抑制法对人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙 1276-2009

型号规格：

7种装量