肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-浙食药监械(准)字2011第2400132号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400132号

批准(备案)日期：

2011-03-04

有效期至：

2015-03-04

结构及组成：

产品由双试剂组成,R1: 咪唑缓冲液100 mmol/L,pH 6.5(37℃);乙二胺四乙酸二钠盐2mmol/L;硫酸镁10 mmol/L;二磷酸腺苷2 mmol/L;一磷酸腺苷5 mmol/L;氧化型辅酶Ⅱ2mmol/L;N-乙酰半胱氨酸(NAC)20 mmol/L;己糖激酶3000 U/L;6-磷酸-葡萄糖脱氢酶2000 U/L;5-磷酸腺苷10umol/L,羊抗人CK-M抗体,2000U/L的CK-M亚单位的抑制力≥99.6% 。R2: 磷酸肌酸 30 mmol/L.试剂盒线性范围10U/L ～

适用范围：

供体外测定血清CK-MB的活性,用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。

产品标准编号：

YZB/浙1626-2011《肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:40mL,R2:10mL;R1:40mL×2,R2:10mL×2;R1:40mL×4,R2:10mL×4;R1:32mL×2,R2:16mL;R1:20mL×2,R2:5mL×2;R1:60ml×4,R2:30mL×2;160Tests。