导丝

国产失效注册第三类

产品名称：

导丝

注册人名称：

国械注准20203030017

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

该产品由芯丝、包覆层、亲水涂层组成。芯丝由镍钛合金制成，包覆层由Pebax3533SA01MED、聚氨酯和钨制成。导丝涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于引导导管插入外周血管并定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-25 适用范围由“该产品适用于引导导管插入外周血管并定位”变更为“该产品适用于引导导管插入血管并定位，神经血管内应用除外”。 2021-09-26 产品名称由“导丝”变更为“亲水涂层导丝“。产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-14-300AH	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-35-260AH	550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-35-400AH	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-38-180SH	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-14-260AH	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-18-180SH	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-25-300SH	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-18-150SH	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-35-100AH	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	亲水涂层导丝	国械注准20203030017	GWO-38-300SH	1200.0000