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总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20162400060

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

见附页

适用范围：

无

变更情况：

（1）对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。（2）变更适用仪器：适用仪器变更对比表（见附页）。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4.已开启的校准品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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