总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪械注准20172400215

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

R1：甘氨酸、NaCl、NaN3、Thio-NAD+、EDTA-Na2；R2：BSA、NADH、NaN3、3-ɑ-HSDH、PEG、海藻糖、EDTA-Na2、甘露醇。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中总胆汁酸的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400215”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-11

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1:2×45ml\\/R2:1×30ml；R1:4×45ml\\/R2:2×30ml；R1:12×45ml\\/R2:6×30ml；8×70人份；R1:3×40ml\\/R2:2×20ml；R1:4×45ml\\/R2:1×60ml；\\nR1:2×60ml\\/R2:2×20ml；R1:2×30ml\\/R2:2×10ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20172400215	R1：4×45ml\|R2:1×60ml	4440.0000
江西省+动态第39批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	沪械注准20172400215	R1：4×45ml\|R2:2×30ml	4356.0000