总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400207

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-05-02

结构及组成：

由试剂R1（Thio-NAD）、试剂R2（NADH,3α-HSD）和校准品（胆汁酸）（选配）组成。

适用范围：

适用于体外定量测定血清或血浆中总胆汁酸的浓度。

生产地址：

尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号

型号规格：

R1:15ml×2，R2:5ml×2；R1:30ml×2，R2:10ml×2；R1:36ml×2，R2:12ml×2；R1:45ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:20ml×2；R1:70ml×3，R2:70ml×1；1000Tests（R1:50ml×3，R2:50ml×1），校准品:1×1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	豫械注准20172400207	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	2156.4000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	豫械注准20172400207	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	2156.40