总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20152401066

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

R1：甘氨酸缓冲液、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)； R2：Goods缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)；校准品：总胆汁酸。

适用范围：

用于体外检测人血清中总胆汁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢；生产地址由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层

型号规格：

R1：60mL×1、R2：20mL×1；R1：60mL×2、R2：20mL×2；R1：60mL×3、R2：60mL×1；R1：60mL×2、R2：40mL×1；R1：45mL×2、R2：15mL×2；R1：45mL×3、R2：45mL×1；校准品：1mL×1(可选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃密闭条件下，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	总胆汁酸测定试剂盒	浙械注准20152401066	R1：60ml×3、 R2：60ml×1	4800.0000
江西省+动态第39批	总胆汁酸测定试剂盒	浙械注准20152401066	R1：60ml×1、 R2：20ml×1	1600.0000
江西省+动态第39批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401066	R1：45ml×2 、R2：15ml×2	2400.0000
江西省+动态第39批	总胆汁酸测定试剂盒	浙械注准20152401066	R1：60ml×2、 R2：20mL×2	3200.0000
江西省+动态第39批	总胆汁酸测定试剂盒	浙械注准20152401066	R1：60ml×2、 R2：40ml×1	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401066	R1：60mL×1、R2：20mL×1	927.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401066	R1：60mL×2、R2：20mL×2	1854.4000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401066	R1：60mL×2，R2：20mL×2	240.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401066	R1：60mL×1，R2：20mL×1	120.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20152401066	R1：60mL×3、R2：60mL×1	2781.6