总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

珠海森龙生物科技有限公司

粤械注准20162400832

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1为：75mmol/L Good’S缓冲液、(≥6.1g/L)的硫代-NAD、适量的防腐剂组成；R2为：75mmol/L Good’S缓冲液、(≥12.5KU/L)的3a-HSD、适量的防腐剂组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）含量。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

24ml（R1:1×18mL R2:1×6mL）、40ml( R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、75ml（R1:1×56mL R2:1×19mL）、150ml（R1:2×56mL R2: 2×19mL）、300ml（R1:4×56mL R2:4×19mL）、160ml（R1: 2×60mL R2: 2×20mL）

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20162400832	150ml（R1:2×56mL；R2:2×19mL）	2625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20162400832	150ml（R1:2×56mL；R2:2×19mL）	2625.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20162400832	150ml（R1:2×56mL；R2:2×19mL）	2625.00