一次性使用切口保护套-苏械注准20182660548-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660548

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为TDQA和TDQB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十八种规格。外环、置入环由PU(聚氨酯)材料制成,TDQA型通道由PU(聚氨酯)薄膜材料制成,TDQB型通道由硅胶组成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术中扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660397号(更2014-066)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TDQA:60/70－60/150、80/90－80/150、120/130－120/250、150/160－150/250、180/190－180/250、220/230－220/250、270/280－270/250、320/330－320/250TDQB:40/30－15/25)50/40－15/20、50/40－25/25)50/40－25/30、50/50－25/30、60/50－25/25)60/50－25/50、70/60－35/50、70/70－35/25)70/70－35/40