超声高频外科集成手术设备

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

超声高频外科集成手术设备

注册人名称：

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20243011577

注册人住所：

天津开发区西区新兴路120号

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

由主机(OP9)、一次性使用切割闭合刀头(OSA23，OSA37，OSA44)、普通双极能量转接头(OP-BPC)、超声脚踏开关(OP-FSD)、双极脚踏开关(OP-FSS)组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。双极闭合模式与本公司一次性使用切割闭合刀头(OSA23、OSA37、OSA44)配合可用于闭合直径≤7mm的动、静脉血管和淋巴管以及适合器械钳口大小的组织束。普通双极模式与手术附件配合可实现软组织切割，凝血。超声能量输出模式与本公司一次性使用超声刀头CH45PD、CH36PD、CH23PD、CH14PD，SRA14，SRA23，SRA36，SRA45，SRD14，SRD23，SRD36，SRD45以及换能器手柄TRA6配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可闭合直径≤5mm的血管。超声能量输出模式不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区西区新兴路120号

型号规格：

OP9，OSA23，OSA37，OSA44，OP-FSS，OP-FSD，OP-BPC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577	OSA23	9988.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577	OSA37	9988.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577	OSA44	9988.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577		9988.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577		9988.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577		9988.00
江西省+耗材挂网采购项目	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577	OSA44	9988.0000
江西省+耗材挂网采购项目	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577	OSA37	9988.0000
江西省+耗材挂网采购项目	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577	OSA23	9988.0000
云南+常态挂网项目	超声高频外科集成手术设备-一次性使用切割闭合刀头	国械注准20243011577	OSA44	9988.00