超声高频外科集成手术设备-国械注准20253012570-器械数据

产品名称：

超声高频外科集成手术设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253012570

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园15#、16#栋203、207、208、209、210、211、212、213房

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

产品由主机(型号：Solar)和脚踏开关(型号：FSW-01)组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用。主机的超声模式与本公司生产的一次性使用超声软组织手术刀头(型号：BE14、BE23、BE36、BE45)配合使用，用于对软组织进行切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。主机的高频模式与双极手术器械配合使用，用于手术中对人体软组织进行切割和凝血。

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园15#、16#栋203、207、208、209、210、211、212、213房

型号规格：

Solar

管理类别：

Ⅲ