超声高频外科集成手术设备-国械注准20253012139-器械数据

产品名称：

超声高频外科集成手术设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253012139

注册人住所：

上海市浦东新区苗桥路399号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

该产品由主机(UE01)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号：SHC14A、SHC23A、SHC36A、SHC45A、SHF9A、SHF17A)、换能器(型号：eHP01、eHP02)、单踏板脚踏开关(型号：FSU02)和双踏板脚踏开关(型号：FSU03)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，高频模块与适配的高频手术器械配合使用，用于对人体组织进行常规切割和凝血，超声模块与本公司生产的一次性使用超声软组织手术刀头(具体型号见产品技术要求)配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。

生产地址：

上海市浦东新区苗桥路399号

型号规格：

UE01

管理类别：

Ⅲ