β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400135

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 50 mmol/L、rnβ-羟丁酸脱氢酶 2 KU/Lrn试剂2（R2）：辅酶Ⅰ（NAD+） 2.5 mmol/L 、草酸钠 20 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 1.19mmol/Lrn校准品：β-羟丁酸；rn质控品：β-羟丁酸。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	100人份\|盒(R1: 18 mL×1、R2: 6mL×1)	910.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	250人份\|盒(R1: 45 mL×1、R2:15 mL×1)	1750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	R1：60 mL×3 R2：20 mL×3	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	2080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	100人份/盒(R1: 18 mLX1、R2: 6mLX1)	700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	1600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	2080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	桂械注准20232400135	R1：60 mL×3 R2：20 mL×3	5760