β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）-兵械注准20192400037-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400037

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的β-羟丁酸(β-Hb)的含量。\\r\\nβ-羟丁酸是血中酮体的主要成份（占78％），可反应酮体生成的情况，酮症酸中毒时β-羟丁酸明显升高。β-羟丁酸可用于酮症酸中毒早期诊断与治疗监控，并可指导糖尿病灭酮治疗及疗效监控。酮症酸中毒时，患者对胰岛素产生拮抗作用，导致蛋白质合成障碍和蛋白质降解代谢，因此可通过测定早晨空腹水平，了解严重损伤、急重疾病、败血症和营养支持的病人体内脂肪蛋白质动员情况。对减肥、限食或妊娠呕吐者测定β-羟丁酸有助于监测饥饿酮症酸中毒的发生。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1:1×60ml、试剂2:1×20mlrn试剂1:1×18ml、试剂2:1×6mlrn选配：校准品：1×2 ml、质控品：2×2ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：