β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20162400030

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1:Tris缓冲液（pH 6.0～9.0） 100mmolL；草酸 20mmolL；NAD+ 2.5mmolL；黄递酶 ≥1KUL。试剂1a:INT 1mmolL。试剂2:β-羟丁酸脱氢酶 ≥1KUL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400030：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

“日立7180、7600，奥林巴斯AU400、AU5400，东芝-40，杜邦RXL，西门子1800，罗氏P800，贝克曼LX20全自动生化分析仪。”

变更为

“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008，罗氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702，奥林巴斯AU400、AU5400，贝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU，东芝(佳能)TBA-40FR，TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8，雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，杜邦RXL，西门子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT，迈瑞BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自动生化分析仪。”。

(批准日期：20200920)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a）试剂1：2×54ml，试剂1a：2×6ml，试剂2：2×20ml； b）试剂1：4×54ml，试剂1a：4×6ml，试剂2：4×20ml； c）试剂1：2×40ml，试剂1a：2×5ml，试剂2：2×15ml； d）试剂1：6×12ml，试剂1a：6×1.5ml，试剂2：6×4.3ml； e）试剂1：1×40ml，试剂1a：1×5ml，试剂2：1×15ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	京械注准20162400030	R1:254ml R1a：26ml R2:2*20ml	6368.0000