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β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212401003

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:检测试剂1：Tris 12.1g/L 、β-羟丁酸脱氢酶 2KU/L；R2: 检测试剂 2 ：三乙醇胺 30mL/L、β-NAD+2.0g/L、INT 10.0g/L ；校准品组成: Tris 6.05g/L、牛血清白蛋白 10g/L、4- 羟基丁酸钠；质控品组成:Tris 6.05g/L、牛血清白蛋白 10g/L、4-羟基丁酸钠。

适用范围：

本品用于定量测定人体样本中β-羟丁酸的含量。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

本品 2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机 2℃～8℃避光稳定14天，校准品、质控品首次开封后在 2℃～8℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类