导引导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

导引导管

注册人名称：

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

国械注准20243030311

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

导引导管由主体导管、显影环、护套管和导管座四部分组成，导管远端涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

用于以介入治疗方式进入血管系统，为介入治疗建立通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-15 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）;注册人名称变更为:上海瑛泰医疗器械股份有限公司; 载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层 2024-06-12 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层;载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCSim36.5F65	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCMPA16F125	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCSim26F65	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCSTR6F90	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCMPA15F110	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCMPA17F100	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCSim28F65	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCSim35F90	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCC36.5F110	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导引导管	国械注准20243030311	PNGCSim18F80	3500.0000