一次性切口牵开固定器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性切口牵开固定器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20172020550

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2027-04-13

结构及组成：

一次性切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成。产品按照外环及置入环环内是否有钢丝圈分为QYK-I(外环及置入环内无钢丝圈)和QYK-II(外环及置入环内有钢丝圈)两种型号，每种型号按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分不同规格，其中QYK-I型共有八种规格，QYK-II型共有十五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-27生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

QYK-Ⅰ：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250；QYK-Ⅱ：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020550”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	120\|100-60\|70	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	120\|120-60\|40	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	120\|100-60\|40	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	120\|120-60\|25	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	120\|100-60\|25	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	150\|70-60\|5	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	70\|70-35\|40	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	70\|70-35\|25	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	100\|50-35\|5	570.0000
江西省+动态第45批	一次性切口牵开固定器	苏械注准20172020550	70\|60-35\|5	570.0000