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一次性切口牵开固定器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性切口牵开固定器

注册人名称：

中聚科技股份有限公司

湘械注准20192020065

注册人住所：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2024-04-18

结构及组成：

一次性切口牵开固定器由外环(环内或有钢丝圈)、置入环(环内或有钢丝圈)和通道组成。一次性切口牵开固定器型号为A(外环及置入环内无钢丝圈)和B(外环及置入环内有钢丝圈)两种。

适用范围：

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

变更情况：

变更时间：2021-09-16n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。

生产地址：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

型号规格：

ZNPS-A 40/40-40/100、ZNPS-A 50/50-50/100、ZNPS-A 50/60-50/100、ZNPS-A 60/60-60/100、ZNPS-A 60/70-60/150、ZNPS-A 80/90-80/150、ZNPS-A 100/100-100/150、ZNPS-A 120/130-120/250、ZNPS-A 150/160-150/250、ZNPS-A 180/190-180/250、ZNPS-A 200/210-200/250、ZNPS-A 220/230-220/250、ZNPS-A 240/250-240/250、ZNPS-A 250/260-250/250、ZNPS-A 270/280-270/250、ZNPS-A 320/330-320/250、ZNPS-B 40/30-15/20、ZNPS-B 40/30-15/25、ZNPS-B 40/30-15/30、ZNPS-B 40/30-15/35、ZNPS-B 50/40-15/20、ZNPS-B 50/40-25/25、ZNPS-B 50/40-25/30、ZNPS-B 50/40-25/35、ZNPS-B 60/50-25/5、ZNPS-B 60/50-25/25、ZNPS-B 70/60-35/5、ZNPS-B 70/70-35/25、ZNPS-B 70/70-35/30、ZNPS-B 70/70-35/35、ZNPS-B 70/70-35/40、ZNPS-B 100/80-60/40、ZNPS-B 120/100-60/25、ZNPS-B 120/100-60/40、ZNPS-B 120/100-60/70、ZNPS-B 120/120-60/25、ZNPS-B 120/120-60/40、ZNPS-B 150/70-60/20。

管理类别：

第二类