一次性切口牵开固定器-苏械注准20172662518-器械数据

产品名称：

一次性切口牵开固定器

注册人名称：

微至(苏州)医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662518

注册人住所：

苏州高新区嘉陵江路188号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性切口牵开固定器主要由外环、置入环及通道组成。WZIPS-A型的外环、置入环由PE制成,通道材料为聚氨酯覆膜。WZIPS-B型外环、置入环及通道材料均为硅胶。一次性切口牵开固定器按外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同区分规格,具体型号规格见附页。一次性切口牵开固定器外环、置入环与通道的连接处应牢固,均能承受10N的牵拉力不脱开、不断裂;一次性切口牵开固定器的置入环、外环在受到20N的a)径向或b)纵向的外力作用下,能产生弹性变形,外力释放后能弹性恢复。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号