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促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

青岛华晶生物技术有限公司

鲁械注准20232401180

注册人住所：

山东省青岛市高新区科韵路77号

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒由试纸条、干燥剂、吸管（选配）、卡壳、笔壳和比色卡组成。\\n试剂盒分为条型、插入式卡型、滴加式卡型、笔型四种型号，条型为无塑料壳覆盖的试纸条，插入式卡型\\/滴加式卡型是在试纸条外覆塑料卡壳，笔型是在试纸条外覆塑料笔壳。试纸条主要由胶体金标记的鼠抗β- LH单克隆抗体、固定在硝酸纤维素膜上的鼠抗α- LH单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、PVC胶板、胶带组成。\\n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外半定量检测女性尿液样本中的促黄体生成素（LH）。

生产地址：

山东省青岛市高新区科韵路77号

型号规格：

条型：1人份\\/袋，1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；\\n插入式卡型：1人份\\/袋，1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒， 10人份\\/盒， 25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；\\n滴加式卡型：1人份\\/袋，1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒， 10人份\\/盒， 25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；\\n笔型：1人份\\/袋，1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒， 10人份\\/盒， 25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃避光干燥处，有效期24个月。

管理类别：

第二类