促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-鲁械注准20232401113-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

山东安珀生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232401113

注册人住所：

山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼501-1

批准(备案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2028-12-05

结构及组成：

主要组成成分：\\na）条型：由LH试纸条组成。\\nb）卡壳型：由LH检测卡、滴管（选配）组成。LH检测卡由试纸条及塑料外壳组成。\\nc）笔型：由LH检测笔组成。LH检测笔由试纸条及塑料外壳组成。\\n试纸条：由样品垫、金标垫（标记有LH标记抗体及鸡IgY抗体）、硝酸纤维素膜（包被有LH包被抗体及羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、PVC板组成。\\n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成素（LH）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼

型号规格：

条型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、3人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、12人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；\\n卡壳型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、3人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、12人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；\\n笔型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、3人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、12人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2-30℃条件下避光密封储存，12个月。

管理类别：

第二类

备注：