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促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

津械注准20152400202

注册人住所：

天津市东丽区金钟街道大毕庄村

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

本产品由检测片、硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成。其中检测片由包被抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗β-LH 单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。

适用范围：

产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。

变更情况：

注册人名称变更,

生产地址：

天津市东丽区金钟街道大毕庄村

型号规格：

型号：笔型、条型。规格：1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒、7人份盒、10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

4~30℃、避光、相对湿度不大于50%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。产品自检定合格之日起有效期为36个月。打开产品包装袋后5分钟内使用。

管理类别：

第二类