促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-鄂械注准20252405695-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

武汉市安友泽瑞科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405695

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋5层02号

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-08-04

结构及组成：

试剂盒由试剂条/试剂卡/试剂笔、尿杯、一次性滴管(仅卡型)和比色卡组成。试剂条由样品垫、金标结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、手把标签、MAX线和PVC底板组成。试剂卡由样品垫、金标结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC底板和塑料卡壳组成。试剂笔由样品垫、金标结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC底板和塑料笔壳组成。金标结合垫上固定有胶体金标记的鼠抗LH-β单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被有鼠抗LH-α单克隆抗体(T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)。

适用范围：

本产品用于体外半定量检测妇女尿液中促黄体生成素(LH)水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A6-1栋三层B区二楼C区

型号规格：

1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，8人份/盒，9人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，15人份/盒，18人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，300人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月，切忌冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：