促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-湘械注准20222400314-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222400314

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-02-15

结构及组成：

见附页

适用范围：

本检测试剂盒运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对人尿液中促黄体生成激素（LH）体外定性检测，适用于成年女性排卵的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋

型号规格：

1人份/袋：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.效期稳定性：存放温度4℃～30℃，避光保存，不得冷冻，有效期为18个月（生产日期至失效日期）； 2.开封稳定性：在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用； 3.运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。

管理类别：

第二类

备注：