胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242404740-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242404740

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-01-16

有效期至：

2029-01-15

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、吐温20、聚乙二醇6000、液体生物防腐剂；试剂2：磷酸氢二钾、二水合乙二胺四乙酸二钠盐、液体生物防腐剂、抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体的乳胶颗粒。（具体内容见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×54 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×27 mL，试剂2：1×5 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：