胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20182400391

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2023-10-14

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（12.11gL）、聚乙二醇6000（10～50gL）。试剂2： PGⅠ抗体胶乳（0.10～0.50%）。校准品（选配）：胃蛋白酶原Ⅰ（浓度见标签）。质控品（选配）：胃蛋白酶原Ⅰ（浓度见标签）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：1×27mL、试剂2：1×5mL；试剂1：1×54mL、试剂2：1×10mL；试剂1：2×27mL、试剂2：2×5mL；试剂1：2×54mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×27mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×54mL、试剂2：4×10mL；试剂1：6×27mL、试剂2：3×10mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×15mL；试剂1：3×54mL、试剂2：3×10mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×15mL；试剂1：15×4.3mL、试剂2：3×4.0mL；试剂1：5×54mL、试剂2：5×10mL；试剂1：30×4.3mL、试剂2：6×4.0mL；校准品（选配）：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL、水平4：1×1mL、水平5：1×1mL ；质控品（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400391	试剂1：1×27mL、试剂2：1×5mL	7424.0000
江西省+动态第39批	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400391	试剂1：3×54mL、试剂2：3×10mL	44544.0000
江西省+动态第39批	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400391	试剂1：2×27mL、试剂2：2×5mL	14848.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400391	试剂1：2×27mL、试剂2：2×5mL	14848.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400391	试剂1：2×54mL、试剂2：2×10mL	29696.00
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400391	试剂1：2×54mL、试剂2：2×10mL	29696.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400391	试剂1：2×54mL、试剂2：2×10mL	29696
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400391	试剂1：2×27mL、试剂2：2×5mL	14848