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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20182400038

注册人住所:

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期:

2018-01-29

有效期至:

2023-01-28

结构及组成:

试剂1: 磷酸盐缓冲液 20 mmolL 氯化钠 50 mmolL PEG6000 3% Proclin-300 0.1% 试剂2: 磷酸盐缓冲液 20 mmolL 抗人胃蛋白酶原I抗体的胶乳溶液 1.2 mgmL Proclin-300 0.1% 校准品(选配): Tris缓冲液 100 mmolL Proclin-300 0.5‰ 胃蛋白酶原I目标浓度分别为: 水平1:0.00ngmL;水平2:20.00ngmL;水平3:70.00ngmL; 水平4:130.00ngmL;水平5:190.00ngmL;水平6:250.00ngmL。 注:校准品浓度具有批差异性,具体浓度见校准品瓶签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

产品说明书:
【检验方法】
3. 测定

生产地址:

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格:

试剂1:2×13.6mL,试剂2:2×2.5mL;试剂1:4×13.6mL,试剂2:4×2.5mL; 试剂1:8×13.6mL,试剂2:8×2.5mL;试剂1:16×13.6mL,试剂2:16×2.5mL; 试剂1:1×25 mL,试剂2:1×4.6 mL;试剂1:1×27 mL,试剂2:1×5 mL; 试剂1:2×27 mL,试剂2:1×10 mL; 试剂1:4×27 mL,试剂2:1×20 mL; 试剂1:2×43 mL,试剂2:2×8 mL; 试剂1:4×43 mL,试剂2:4×8 mL; 试剂1:2×49 mL,试剂2:2×9 mL; 试剂1:4×49 mL,试剂2:4×9 mL; 试剂1:1×54 mL,试剂2:1×10 mL; 试剂1:2×54 mL,试剂2:2×10 mL; 试剂1:2×54 mL,试剂2:1×20 mL; 试剂1:4×54 mL,试剂2:4×10 mL; 试剂1:4×54 mL,试剂2:1×40 mL;250测试盒(试剂1:1×54mL,试剂2:1×10mL); 510测试盒(试剂1:2×54mL,试剂2:2×10mL)。 校准品:0.5 mL瓶×6瓶(6水平,选配); 质控品(水平1):1 mL瓶×1瓶(选配);质控品(水平2):1 mL瓶×1瓶(选配)。

产品储存条件及有效期:

2℃~8 ℃,避光环境中,有效期12个月

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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