找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用精密过滤输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20183660086

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、进气器件（空气过滤器）、瓶塞穿刺器、管路、止水夹、滴管、滴斗、自动止液装置、流量调节器、注射件（选配）、精密药液过滤器（过滤介质孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、一次性使用静脉输液针（以下简称输液针）（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。管路材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于重力作用下的静脉输液。

变更情况：

2020-07-20 本次变更计划增加自动排气装置及其性能规定；将自动止液装置和精密药液过滤器合并为自动止液型精密药液过滤器；增加了“G-3”、“G-5”双穿刺器，以及对应的两个系列型号；止水夹材料变更为聚甲醛；根据产品实际情况列明各原材料应符合的国家行业标准牌号。输液针规格后面增加了（单位：mm）等。 2022-02-27 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。

生产地址：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类