降钙素原校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原校准品

注册人名称：

湘械注准20212401567

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

含不同浓度降钙素原的蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

降钙素原校准品用于化学发光免疫分析仪，对该检测项目进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-14n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

型号规格：

S0:1×2ml，S1:1×2ml，S2:1×2ml

产品储存条件及有效期：

校准品在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为12个月。开瓶后，在低温2℃～8℃保存时，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	降钙素原校准品	湘械注准20212401567	S0：1×2ml，S1：1×2ml，S2：1×2ml	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	降钙素原校准品	湘械注准20212401567	S0：1×2ml，S1：1×2ml，S2：1×2ml	2000