雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
降钙素原校准品
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
降钙素原校准品
注册人名称：
注册(备案)号：
津械注准20252400101
注册人住所：
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
批准(备案)日期：
2025-04-03
有效期至：
2030-04-02
结构及组成：
见附页。
适用范围：
配套宏葵生物(中国)股份有限公司的降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)使用，用于建立降钙素原的校准曲线。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
校准品2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。校准品在适用机型上的机载稳定有效期为8小时。
管理类别：
Ⅱ
备注：
同类产品:
降钙素原校准品
闽械注准20152400181/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至：2025-08-06降钙素原校准品
京械注准20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01降钙素原校准品
苏械注准20172401239/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至：2027-07-02降钙素原校准品
粤械注准20172401592/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至：2026-07-01降钙素原校准品
苏械注准20172402099/江苏浩欧博生物医药股份有限公司 有效期至：2027-11-05降钙素原校准品
粤械注准20212401221/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至：2026-08-22降钙素原校准品
湘械注准20212401567/湖南辰纳生物科技有限公司 有效期至：2026-08-16降钙素原校准品
粤械注准20202401569/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至：2025-09-28降钙素原校准品
粤械注准20192400636/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至：2024-06-02降钙素原校准品
粤械注准20232400097/恩碧乐（深圳）生物科技有限公司 有效期至：2028-01-12降钙素原校准品
苏械注准20202400087/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至：2025-01-22降钙素原校准品
苏械注准20242401457/江苏三联生物工程股份有限公司 有效期至：2029-07-10降钙素原校准品
苏械注准20212401636/希森美康生物科技（无锡）有限公司 有效期至：2026-12-02降钙素原校准品 Access PCT Calibrator
国械注进20202400302/免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 有效期至：2025-06-04降钙素原校准品(化学发光法)
川械注准20182400094/迈克生物股份有限公司 有效期至：2023-05-27降钙素原校准品Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
国械注进20242400245/雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2029-05-08降钙素原校准品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
国械注进20202400081/雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG 有效期至：2025-02-10降钙素原校准品B∙R∙A∙H∙M∙S PCT sensitive KRYPTOR CAL
国械注进20192400350/B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH 有效期至：2024-07-15降钙素原校准品VITROS Immunodiagnostic Products B•R•A•H•M•S PCT Calibrators
国械注进20212400080/奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至：2026-03-21
