降钙素原校准品-粤械注准20232400097-器械数据

产品名称：

降钙素原校准品

注册人名称：

恩碧乐（深圳）生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232400097

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、酪蛋白钠；各校准品目标浓度为：rnPCT 校准品A：0.0~0.1 ng/mLrnPCT 校准品B：0.3~0.7 ng/mLrnPCT 校准品C：1.5~2.5 ng/mLrnPCT 校准品D：4.5~7.5 ng/mLrnPCT 校准品E：15.0~25.0 ng/mLrnPCT 校准品F：30.0~50.0 ng/mL

适用范围：

与本公司的降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于降钙素原检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号

型号规格：

0.5mL × 6

产品储存条件及有效期：

2~8℃密闭保存，效期为12个月；开瓶后2~8℃保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：浙械注准20222400346。