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降钙素原校准品
粤械注准20202401569
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
2022-09-09
2025-09-28
本产品为含有降钙素原抗原的Tris缓冲液冻干粉。
用于深圳市帝迈生物技术有限公司全自动血液免疫分析仪,对降钙素原(PCT)检测项目进行校准。
2022-09-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。
广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼
校准品1: 1x0.5mL;校准品2: 1x0.5mL;校准品3: 1x0.5mL;校准品4: 1x0.5mL;校准品5: 1x0.5mL;校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5:5x0.5mL。
未开封校准品在2~8℃保存,可稳定12个月;校准品开封复溶后可在2-8℃密封保存7天,-20℃密封保存30天,仅可冻融一次,不可重复冻融。
第二类
本文件与“粤械注准20202401569”注册证共同使用。
降钙素原校准品
闽械注准20152400181/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2025-08-06降钙素原校准品
京械注准20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01降钙素原校准品
苏械注准20172401239/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-07-02降钙素原校准品
粤械注准20172401592/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-07-01降钙素原校准品
苏械注准20172402099/江苏浩欧博生物医药股份有限公司 有效期至:2027-11-05降钙素原校准品(化学发光法)
川械注准20182400094/迈克生物股份有限公司 有效期至:2023-05-27降钙素原校准品
粤械注准20212401221/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2026-08-22降钙素原校准品
湘械注准20212401567/湖南辰纳生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16降钙素原校准品
粤械注准20192400636/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2024-06-02降钙素原校准品
粤械注准20232400097/恩碧乐(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降钙素原校准品
苏械注准20202400087/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-22