铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）-苏械注准20252402017-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252402017

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2030-10-29

结构及组成：

试剂1(R1a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)-小鼠单克隆抗铁蛋白复合物的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、< 0.1% 叠氮钠、以及0.1% ProClin* 300] 。试剂2(R1b): 山羊抗铁蛋白-碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质( 山羊、小鼠)、< 0.1% 叠氮钠、以及0.1% ProClin 300]。

适用范围：

产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中的铁蛋白水平。

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2～10℃条件下储存，有效期为12个月。首次使用后，在2 到10℃环境下保存的稳定期可维持 28 天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20172400001