铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20232400722

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2023-04-26

有效期至：

2028-04-25

结构及组成：

R1：包被着Fer抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒、ProClin300；rnR2：Fer抗体（鼠单抗）-吖啶酯标记物、ProClin300。rn校准品液体型（可选）：铁蛋白抗原rn质控品液体型（可选）：铁蛋白抗原

适用范围：

用于定量检测人体血清和血浆中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

试剂盒：序号1:50人份/盒序号2：100人份/盒；校准品液体型（可选）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1；质控品液体型（可选）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃的试剂仓上，避光保存，可稳定28天；校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400722	试剂盒序号2:100人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400722	试剂盒序号1:50人份/盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白测定试剂盒( 化学发光法)	粤械注准20232400722	试剂盒序号2:100人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白测定试剂盒( 化学发光法)	粤械注准20232400722	试剂盒序号1:50人份\|盒	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	铁蛋白测定试剂盒( 化学发光法)	粤械注准20232400722	试剂盒序号1:50人份/盒	2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	铁蛋白测定试剂盒( 化学发光法)	粤械注准20232400722	试剂盒序号2:100人份/盒	5000