铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20232400665-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400665

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

主要由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、试剂4（R4）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中铁蛋白（Ferritin）的含量，临床上主要用于恶性肿瘤的复发转移监测以及铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断；不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。rn试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。rn试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：