铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400059

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-04-02

有效期至：

2024-04-01

结构及组成：

试剂1（R1）：免疫磁珠鼠抗铁蛋白单克隆抗体 4μgmL磁珠 0.2mgmL试剂2（R2）：酶结合物辣根过氧化物酶标记的鼠抗铁蛋白单克隆抗体 1μgmL试剂3（R3）：分析缓冲液Tris缓冲液 0.1molL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：铁蛋白校准品（化学发光法）化学发光免疫复合质控品全自动免疫检验系统用底物液清洗液样本稀释液2号其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。开瓶上机后避光可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20192400059	100测试×1/盒	1067