乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2009第3400061号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400061号

注册人住所：

深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号

批准(备案)日期：

2009-02-10

有效期至：

2013-02-09

结构及组成：

主要组成成分:抗-HBe包被干板条:抗-HBe;酶结合物 :抗-HBe-HRP;阳性对照:HBeAg阳性血清;阴性对照 :HBeAg阴性血清;浓缩洗涤液:吐温-20磷酸盐缓冲液;显色剂A:过氧化脲;显色剂B:TMB-2HCl;终止液:2M H2SO4。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期:6个月。

适用范围：

该产品用于定性检测乙肝病毒e抗原(HBeAg),适用于血清或血浆类标本。

产品标准编号：

YZB/国 1442-2008

生产地址：

深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒