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乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401325号
北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
2008-11-24
2012-11-23
主要组成成分:1.测HBeAg酶联板:0.05M pH9.6碳酸包被缓冲液。2.酶结合物:用含20%牛血清的pH7.2 PBS稀释酶标抗体。3.阳性对照(已灭活):用含20%山羊血清的pH7.2PBS稀释阳性血清。4.阴性对照(已灭活):ELISA检测HBeAg、HIV抗体、HCV抗体、TP抗体均为阴性的人血清五份以上混合,过滤除菌。5.20×洗液:含2%Tween-20的pH7.2 PBS缓冲液。6.显色剂A:pH5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液配制过氧化氢溶液。7.显色剂B:pH5.0磷酸-柠檬酸缓冲液配制
该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAg。
YZB/国 1291-2008
北京经济技术开发区运成街7号
96人份,48人份
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401146号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400472号/上海荣盛生物技术有限公司 有效期至:2012-04-11乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB HBeAg)
国食药监械(准)字2008第3400526号/上海科华生物技术有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL HBeAg)
国食药监械(准)字2008第3400685号/上海科华生物技术有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400888号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400934号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2012-07-27乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen (ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400984号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2012-08-18乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit For Hepatitis B e Antigen (ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400987号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2012-08-18乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401059号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401140号/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401281号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401283号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401335号/珠海丽珠试剂有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB HbeAg)
国食药监械(准)字2008第3400526号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL HbeAg)
国食药监械(准)字2008第3400685号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400888号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400984号(变更批件1)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2012-08-18乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400987号(变更批件)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2012-08-18乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401335号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401335号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-11-25