乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3401325号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京金豪制药股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401325号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

结构及组成：

主要组成成分:1.测HBeAg酶联板:0.05M pH9.6碳酸包被缓冲液。2.酶结合物:用含20%牛血清的pH7.2 PBS稀释酶标抗体。3.阳性对照(已灭活):用含20%山羊血清的pH7.2PBS稀释阳性血清。4.阴性对照(已灭活):ELISA检测HBeAg、HIV抗体、HCV抗体、TP抗体均为阴性的人血清五份以上混合,过滤除菌。5.20×洗液:含2%Tween-20的pH7.2 PBS缓冲液。6.显色剂A:pH5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液配制过氧化氢溶液。7.显色剂B:pH5.0磷酸-柠檬酸缓冲液配制

适用范围：

该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAg。

产品标准编号：

YZB/国 1291-2008

生产地址：

北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

96人份,48人份