孕酮测定试剂盒（化学发光法）-苏械注准20252401699-器械数据

产品名称：

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401699

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-08-30

有效期至：

2030-08-29

结构及组成：

试剂由3个试剂组成，分别为试剂1a(简称R1a)，试剂1b(简称R1b)，试剂1c(简称R1c)。主要成分：试剂1a(R1a)：含有包被羊抗孕酮单克隆抗体的磁珠 ~0.0035 mg/mL吐温20 ~ 0.02% 牛血清白蛋白(BSA) ~2% 叠氮钠(NaN3) ~0.099% 试剂1b(R1b)：牛血清白蛋白(BSA) ~2% 叠氮钠(NaN3) ~0.099%试剂1c(R1c)：含有标记碱性磷酸酶的孕酮衍生物 ~70 ng/mL吐温20 ~0.02% 牛血清白蛋白(BSA) ~0.1% 叠氮钠(NaN3) ~0.099%

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的孕酮含量。

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

2 × 50 测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封在2℃到10℃的贮存条件下直立存放，有效期为12个月。开封后在2℃到10℃的贮存条件下直立存放，有效期为31天。

管理类别：

Ⅱ